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Retiran del mercado un medicamento por contaminación microbiológica

Retiran del mercado un medicamento por contaminación microbiológica

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Ical | 31/05/2020 A A
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Retiran del mercado un medicamento por contaminación microbiológica
Sanidad La Cristalmina retirada de Salvat fue vendida también en farmacias de Castilla y León
Las farmacias de Castilla y León también vendieron lotes de la Cristalmina producida por Laboratorios Salvat que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó esta semana retirar por contaminación microbiológica.

Este jueves, la Aemps emitió una alerta farmacéutica para la retirada del mercado del medicamento Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml, por “potencial contaminación microbiológica”.

Asimismo, según se describe en la alerta del producto de Laboratorios Salvat, esta contaminación se debe a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por la alerta farmacéutica R_07/2020.

En concreto, la retirada afecta a tres lotes: N705, fecha de caducidad 10/2022; N706, fecha de caducidad 10/2022, y N713, fecha de caducidad12/2022.

De forma cautelar, la Aemps ordenó la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713 y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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