Retirada de medicamentos por contener Valsartán para tratar la hipertensión arterial

Los médicos de familia dispondrán este viernes a primera hora del listado de pacientes de su cupo en tratamiento con los medicamentos retirados por contener Valsartán en su composición para el tratamiento de la hipertensión arterial. También los centros sanitarios de Sacyl y las oficinas de farmacia dispondrán de información e instrucciones este viernes para dar la “mejor” respuesta a los pacientes.

La Consejería de Sanidad emitió este jueves un comunicado después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicara una nota en la que comunica la retirada del mercado de algunas presentaciones con Valsartán, un principio activo antagonista del receptor de la angiotensina-II. Esta alerta afecta a múltiples países europeos y de todo el mundo.

El protocolo de gestión de alertas de la comunidad se activó, según la Junta, “inmediatamente” al recibir la Dirección General de Salud Pública esta alerta de la AEMPS y la comunicación de los medicamentos afectados que se encuentran en la cadena de suministro o bien en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos para evitar que lleguen a los pacientes.

De acuerdo al protocolo, la alerta fue difundida a los servicios de Farmacia de los hospitales y los de Atención Primaria, a los servicios de Farmacia de hospitales privados, a los Servicios Territoriales de Sanidad, al Centro Regional de Farmacovigilancia de Castilla y León, a los colegios profesionales de Médicos y Farmacéuticos y a la Dirección Técnica de Farmacia de la Gerencia Regional de Salud. Además, los Servicios Territoriales de Sanidad recogerán la información generada por las entidades de distribución en cuanto al número de envases retirados.

El motivo de esta retirada es la detección de una impureza (N-Nitrosodimethylamina-NDMA), clasificada como “probablemente carcinogénica para humanos” por la Agencia Internacional para la investigación del Cancer (IARC, 1987). Para abordar esta situación, la Agencia ha establecido unas recomendaciones para pacientes, médicos, farmacéuticos y autoridades sanitarias, con el fin de proceder a realizar los cambios de medicación necesarios en los próximos días.

La principal recomendación a los pacientes es que no interrumpan su tratamiento y acudan a su médico para la sustitución del medicamento que están tomando por otro con la misma composición que no esté afectado por este defecto de calidad.

Los listados de Medicamentos y Lotes afectados se encuentran publicados en la página web de la AEMPS (https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2018/NI_ICM-CONT_08-2018-retirada-valsartan.htm). En caso de duda, se puede contactar con las oficinas de farmacia y con los profesionales sanitarios.